Ventilator Astral 100 och 150 från Resmed

2026-07-02

Säkerhetsmeddelandet gäller: 

Sammanfattning: 

Leverantören Resmed har utfärdat ett säkerhetsmeddelande gällande att en komponent i ventilatorerna Astral 100 och Astral 150 över tid kan börja läcka elektrolyt. I sällsynta fall kan detta orsaka skador i ventilatorn, vilket kan leda till att ventilatorn oavsiktligt övergår till ett felsäkert läge och att behandlingen avbryts. Resmed bedömer att förekomsten av skador på specifika kretsar som leder till felet är 0,1%.

Resmed framhäver vikten av att följa användarhandboken, vilket innebär att ventilatorberoende patienter alltid ska ha tillgång till alternativ ventilationsutrustning. Ventilatorberoende patienter ska dessutom övervakas kontinuerligt av vårdare eller vårdpersonal med adekvat utbildning, som kan vidta nödvändiga åtgärder vid eventuella funktionsfel. Ett patientbrev ska skickas ut till berörda patienter/assistenter med information.

Resmed kommer att genomföra åtgärder i flera steg. I det första steget ska patienter som bedöms löpa störst risk att drabbas av skada att prioriteras. 

Resmed har i samband med säkerhetsmeddelandet stoppat försäljning av Astral för att prioritera reservdelar för åtgärd. Då Hjälpmedelscentralen behöver prioritera ventilatorer till tekniska byten är sesamnummer 63123 i nuläget ej beställningsbar i websesam. Ventilatorer på buffertförråd ska i nuläget inte användas till nyförskrivning. 

För val av annan artikel se sortimentsöversikt.
Sortimentsöversikt 040312 Respiratorer (Ventilatorer och bilevel) 

Antalet berörda ventilatorer i VGR:  143 stycken

Åtgärdsplan:  

Säkerhetsmeddelandet är utfärdat till hela den globala marknaden. I samråd med Resmed Sverige bedöms en individuell riskbedömning inte som ändamålsenlig avseende patienter som har behandling i hemmet inom VGR. Alla ventilatorer kommer att inspekteras enligt ” högsta potentiella skaderisk”. Vårdgivare behöver därför inte göra en individuell riskbedömning. 

Hjälpmedelscentralen kommer att inspektera och utföra tekniska byten ute hos patient på samtliga ventilatorer inom en 12 månaders period.

Patientbrev från Resmed kommer att skickas ut till berörda patienter i början av vecka 29. Hjälpmedelscentralen kommer att bifoga ett försättsblad men information om att Hjälpmedelscentralen kommer att ta kontakt för att utföra inspektion inom 12 månader. 

Tidsram:  12 månader

För mer information, var god läs säkerhetsmeddelandet i dess helhet via länk nedan.

Säkerhetsmeddelande Astral-2026-FSN-01(vA9704809)

Patientbrev Astral-2026-FSN-01_Patient Letter(vA9704838)

Läkarbrev Astral-2026-FSN-01_Physician Letter(vA9704896)