Samtalsapparat Navio från Tobii Dynavox

2026-09-21
Säkerhetsmeddelandet gäller: 

Sammanfattning: Säkerhetsmeddelanden har inkommit från leverantör Tobii Dynavox gällande samtalsapparater Navio Midi. Säkerhetsmeddelandet gäller ett problem med den mekaniska hållbarheten i batteriets inre konstruktion. Om enheten utsätts för kraftiga, upprepade stötar, mekanisk påfrestning eller tappas kan de inre batterifästena skadas. Detta kan leda till att batteriet rör sig inuti enheten. I vissa fall kan denna rörelse skada batteriets isolering och orsaka en intern kortslutning, vilket kan leda till lokal uppvärmning och gasutsläpp inuti enhetens hölje. Risken bedöms som låg men av sådan allvarhetsgrad att åtgärder kommer utföra på samtliga berörda samtalsapparater. 

Antalet berörda samtalsapparater i VGR:  100 stycken

Åtgärdsplan:  

Brev samt meddelanden i 1177 kommer gå ut till brukarna slutet av september med information att leverantören Tobii Dynavox kommer kontakta dem.

Leverantören kontaktar brukaren och kommer överens om dag för upphämtning av samtalsapparaten. Upphämtande transportör ombesörjer emballage. Apparaten hämtas upp, åtgärdas och skickas tillbaka med expressfrakt till brukaren. Brukaren blir utan sin samtalsapparat i 3-7dagar. Detta tillvägagångsätt är det snabbaste alternativet för att brukaren ska vara utan samtalsapparaten så kort tid som möjligt.

Tre kontakt/inhämtningsförsök kommer göras per brukare av leverantören, lyckas det inte på 3 försök så avslutas ärendet på den individen i överenskommelse med läkemedelsverket. Dessa samtalsapparater kommer då åtgärdas först den dagen de returneras till hjälpmedelscentralen.

Brukare som har en samtalsapparat bör ha en analog kompletterande kommunikationslösning för att säkerställa att kommunikation alltid är möjlig. Brukarna kommer hänvisas till sina förskrivare om de inte har en analog kommunikationslösning men behöver det. 

Tidsram:  Leverantörens mål är att slutföra åtgärden Q1 2027

För mer information, var god läs säkerhetsmeddelandet i dess helhet via bilagan.
Tobii-Dynavox-Navio säkerhetsmeddelande

Tilläggsinformation:

TD Talk och TD Snap som finns i samtalsapparaten kan skrivas ut för att få en papperskopia av brukarens kommunikationsanpassning som eventuellt kan användas som analog kommunikaitonslösning.